残留リスク対策

マニュアルの国際規格

マニュアルに関連する国際規格の例

マニュアルや警告ラベルを含む「使用情報(使用説明)」は、さまざまな国際規格に準拠する必要があります。

  • IEC/IEEE 82079-1:2019 使用情報(使用説明)の作成 第1部 NEW(2019年5月改訂)
  • ISO 12100:2010 機械類の安全性-設計の一般原則-リスクアセスメント及びリスク低減
  • 機械指令 2006/42/EC
  • 低電圧指令 2014/35/EU
  • EMC指令 2014/30/E
  • ANSI Z535シリーズ
  • GB/T 5296.1-2012 中華人民共和国国家標準 消費生活製品の使用説明 第1部
  • SEMI S2-0818E 半導体製造装置の環境,健康,安全に関するガイドライン NEW(2018年8月改訂)
  • SEMI S13-0113 製造装置と共に使用することが意図された装置ユーザへの提供文書のための環境,健康,安全ガイドライン

マニュアルの国際規格『IEC 82079-1:2019』

『IEC/IEEE 82079-1:2019 使用情報(使用説明)の作成 第1部』は、マニュアルや警告ラベルを含む「使用情報(使用説明)」の国際規格です。
2019年5月に『IEC 82079-1:2012』が改訂され『IEC/IEEE 82079-1:2019』となり、ISOとIEC、IEEEの規格としてトリプルロゴが付けられています。

    『IEC/IEEE 82079-1:2019』の要求事項には、以下のようなものがあります。
  • 使用情報(使用説明)の国際規格
    WTO/TBT協定加盟国が遵守すべき国際規格として制定されています。
  • 対象となる使用説明
    取扱説明書をはじめ、製品本体、組み込みマニュアル、警告ラベル、カタログ、Web サイトなど、あらゆる使用情報(使用説明)が対象となります。
  • リスク分析の結果を反映した使用情報(使用説明)
    リスク分析の結果を整合し、使用者への情報提供が要求されています。
  • 使用対象者の特定
    各操作の対象となる使用者(オペレーター、メンテナーなど)を明記し、使用者を特定した説明が必要です。
  • 製品ライフサイクルへの対応
    開梱から設置~廃棄まで、製品ライフサイクルのさまざまなシチュエーションへの対応を求めています。
  • 警告表示による安全対応
    危険(Danger)、警告(Warning)、注意(Caution)のシグナルワードの使用が義務付けられ、製品やマニュアルへの警告表示が必要です。さらに、第2版からは、ANSI Z535シリーズや、SEMI安全ガイドラインで定義されている物損のシグナルワードである注記(Notice)などの使用が推奨されています。
  • 多言語への対応
    輸出先の公用語への翻訳が求められています。また、使用説明に大きな影響を及ぼすフォントのポイントや記号の大きさなどの、可読性が求められています。
  • 規格要求達成度評価
    対象となる使用情報(使用説明)が、規格要求を満たしているかを評価する方法が定められています。

『IEC 82079-1:2012』と『IEC/IEEE 82079-1:2019』には、以下の相違点があります。

IEC 82079-1:2012
使用説明の作成-構成、内容及び表示方法
IEC/IEEE 82079-1:2019
使用情報(使用説明)の作成

小さなペンキ缶からターンキーベースの大規模な産業機械までが対象
工業製品、消費製品、医療用デバイス・装置・システム、システムを複合化したシステム、輸送手段、アプリケーションソフトウエア、操作および自動制御システムのソフトウエア、技術サービスを含む全ての製品・サービスが対象
コンテンツへの要求が中心 コンテンツの要求以外に、リスクマネジメント、情報の種類、スキル要件なども追加
附属書Bと附属書Cにチェックリストがある チェックリストは廃止
シグナルワードは人災のみ言及、物損については触れていない 物損のシグナルワードについて「NOTICE」、「ATTENTION」、「TAKE CARE」を推奨
IECとISOのデュアルロゴ IECとISO、IEEEのトリプルロゴ
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